Vaccino Moderna: arrivata l’approvazione dall’Aifa

Roma, 7 Gennaio 2021 – Approvato il vaccino Moderna da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Pronto per l’immissione in commercio e l’utilizzo nell’ambito del Servizio sanitario nazionale. Dopo quello Pfizer-BionTech arriva in Italia il secondo vaccino. Il via libera arriva all’indomani dell’approvazione dell’Ema (Agenzia europea per i medicinali). Oggi l’amministratore delegato di Moderna ha detto che il farmaco dovrebbe proteggere contro il Covid-19 fino a due anni. Ma servono altri dati per una valutazione definitiva sulla durata.

Aifa

Il direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco, Nicola Magrini, afferma: «Molto convincente. Altra arma potentissima ed efficace che sicuramente potrà incidere da subito sulla salute dei soggetti più a rischio».

«Si tratta di un vaccino sostanzialmente equivalente rispetto al primo», ha sottolineato Magrini, in riferimento a quello Pfizer-BioNTech. Il quale è stato autorizzato il 22 dicembre scorso, con alcune differenze come l’età, dai 18 in su e non 16.

Le parole dell’ad di Moderna, Stéphane Bancel, secondo quanto riportato dal Guardian: «Lo scenario da incubo descritto dai media in primavera sul rischio che i vaccini durassero solo un mese è escluso. Il decadimento degli anticorpi generati dal vaccino ha un andamento molto lento. Quindi riteniamo che la protezione possa durare un paio d’anni».

Agisce sulla variante?

Un portavoce della Commissione Ue al quale è stato chiesto se il vaccino anti-Covid Moderna fosse o meno efficace anche contro la variante inglese ha ribadito che «attualmente non ci sono prove che i vaccini non siano efficaci contro entrambe le varianti. Ma siamo ancora nella fase della raccolta delle informazioni e della loro analisi».

Militari di nuovo in campo

Ieri l’Agenzia europea del farmaco (Ema) e la Commissione europea hanno dato l’approvazione al vaccino Moderna (azienda statunitense), definendolo «efficace e sicuro». Dalla prossima settimana è previsto l’arrivo in Italia delle prime dosi, della cui distribuzione si occuperanno i militari. Il piano della Difesa prevede lo stoccaggio nell’hub nazionale di Pratica di Mare e il trasporto nei vari centri di somministrazione con i mezzi militari.

Nei prossimi tre mesi giungeranno in Italia 1,3 milioni di dosi di vaccino Moderna, con cadenza settimanale. 100mila a gennaio, 600mila a febbraio e 600mila a marzo.

Saranno 2, per ora, i vaccini utilizzabili in Europa. La prossima autorizzazione potrebbe essere quella per il candidato vaccino di Oxford/AstraZeneca/Irbm, già in uso in Gran Bretagna.

Caratteristiche

Il vaccino Moderna è utilizzabile a partire dai 18 anni di età e nella sperimentazione su circa 30mila soggetti ha dimostrato un’efficacia del 94,1%. Utilizza l’innovativa tecnologia dell’Rna-messaggero, come quello Pfizer, e richiede una doppia dose. Il vaccino rimane stabile a temperature standard di refrigerazione tra 2 e 8 gradi C per 30 giorni. Previste condizioni di trasporto e conservazione a lungo termine a temperature standard del congelatore di -20 gradi C per 6 mesi. La Commissione Tecnico Scientifica di Aifa si riunirà domani per esaminare il dossier sull’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia e definire le modalità di utilizzo nel Servizio sanitario.