Seattle, 13 Luglio 2022 – Via libera dell’FDA (Food and Drug Administration) a uno studio clinico per sperimentare vaccini personalizzati ed economici contro il tumore al seno e alla pelle.
A produrlo è il laboratorio Moonshot di Amazon che sta collaborando con il Fred Hutchinson Cancer Center di Seattle (dove la società di Jeff Bezos ha il suo quartier generale).
Alternativa alla chemioterapia
Il vaccino contro il tumore, chiamato Grand Challenge, verrà sperimentato su una ventina di pazienti attraverso uno studio clinico (al momento in fase iniziale). A riportare la notizia è Business Insider. Secondo la testata il vaccino si propone come un’alternativa più efficace alla chemioterapia. Lo studio clinico, avviato il 9 giugno 2022, dovrebbe concludersi il 1 novembre 2023.
Siamo agli inizi
In una mail inviata a Business Insider, il portavoce di Amazon ha confermato l’iniziativa. Ha chiarito che è guidata dal Fred Hutchinson Cancer Center. Ha anche accennato al fatto che è interessata a collaborare con altre società sanitarie per lavorare su progetti simili.
“Amazon” – si legge – “sta portando la sua esperienza scientifica e di apprendimento automatico a Fred Hutch per esplorare lo sviluppo di un trattamento personalizzato per alcune forme di tumore. Siamo agli inizi, ma Fred Hutch ha recentemente ricevuto il permesso dalla FDA statunitense per procedere con una sperimentazione clinica di fase I di prova e non è chiaro se avrà successo”.
La prima condivisione di informazioni è avvenuta a fine ottobre, secondo un abstract pubblicato su Clinicaltrials.gov. Un database online di studi clinici gestito dalla National Library of Medicine degli Stati Uniti.
Nell’abstract del documento pubblicato si parla di un totale di 20 pazienti di età superiore ai 18 anni per testare un “prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA statunitense”.
In fase di test
Fred Hutchinson è indicato come sponsor, mentre Amazon è indicata come “contributor”. Si aggiunge poi che la sicurezza di un “vaccino peptidico neoantigene personalizzato” è in fase di test per il trattamento del melanoma in stadio avanzato (IIIC-IV) e del cancro al seno “Her2 negativo positivo al recettore ormonale” che si è diffuso ed è stato resistente al trattamento.
La FDA ha requisiti molto severi per gli studi clinici e ogni fase potrebbe richiedere anni per essere completata. Il trattamento personalizzato del tumore basato sul sequenziamento del DNA che Amazon vuole sviluppare è un campo nascente nella ricerca sul cancro e anche altre società, come la tedesca BioNTech, si sono recentemente concentrate su focus simili.